Regulatory & Beyond 2024

Die Swissmedic-Informationsveranstaltung «Regulatory & Beyond», vormals bekannt als «Regulatory News», hat sich in den letzten Jahren als essenzielle Plattform für Fachpersonen im Bereich der Arzneimittelzulassung und des regulatorischen Umfelds in der Schweiz etabliert. Sie dient als zentraler Treffpunkt, an dem Unternehmen, Zulassungsinhaberinnen und Behörden die Möglichkeit haben, sich über die neuesten Entwicklungen, regulatorische Herausforderungen und strategische Innovationen zu informieren und auszutauschen. Die Veranstaltung fördert den Dialog und den Wissensaustausch, um gemeinsam die Zukunft der Arzneimittelregulierung in der Schweiz aktiv mitzugestalten.

Die Veranstaltung bietet spannende Vorträge, aufschlussreiche Präsentationen und praxisnahe Einblicke zu folgenden Themen:

• Regulatorisch komplex: Herausforderungen im regulatorischen Umfeld

• Regulatorisch bekannt: Antworten auf die häufigsten Fragen und Erfahrungsberichte aus der Praxis

• Regulatorisch neu: die neuesten Entwicklungen in der Arzneimittelzulassung und welche Aufgaben auf uns zukommen

• Regulatorisch anders: in einer separaten Breakout-Session am Nachmittag gehen wir auf die Herausforderungen im Bereich Komplementär- und Phytoarzneimittel ein.

Am Swissmedic Markt während der Mittagspause sowie beim abschliessenden Apéro haben Sie die Gelegenheit, an verschiedenen Ständen und in Poster Sessions einen Einblick in verschiedene Abteilungen und wegweisende Projekte zu gewinnen:

• Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate (Stand)

• Abteilung Arzneimittelsicherheit (Stand)

• Abteilung Tierarzneimittel (Stand)

• Projekt Transformation Swissmedic Plattformen (TSP) (Stand)

• Real World Evidence (Stand der Abteilung Clinical Assessment)

• Poster Session der Abteilung Clinical Assessment zum Projekt «Orbis»

• Abteilung Klinische Versuche (Stand)

• ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (Stand)

• Poster Session der Abteilung Clinical Assessment zum Projekt «Orbis»

• Poster Session «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
  
  

Administrative Informationen

• Sprache: Deutsch und Französisch. Die Referentinnen und Referenten referieren in ihrer Sprache. Die Referate werden simultan auf Deutsch und Französisch übersetzt. Einzelne Referate finden in Englisch statt und werden nicht übersetzt (gemäss Programm).

• Durchführungsart: Die Veranstaltung ist als vor Ort-Anlass geplant. Wir bieten die Möglichkeit an, den Anlass via Stream zu verfolgen. Die Breakout-Session zu den Komplementär- und Phytoarzneimittel wird nicht gestreamt (keine Online-Teilnahme möglich).

• Teilnahmegebühr: CHF 500.00 (gleicher Preis für vor Ort und Online-Teilnahme)

• Präsentationen: Die Präsentationen werden in Deutsch, Französisch, Englisch und Italienisch nach der Veranstaltung auf der Swissmedic Internetseite zur Verfügung gestellt. Ein entsprechender Link wird allen Teilnehmerinnen und Teilnehmer per Mail zugeschickt.

• Teilnahmebestätigung: alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten nach der Veranstaltung einen Link zugeschickt, über den sie ihre persönliche Teilnahmebestätigung herunterladen können.

• Aufzeichnung: Die Veranstaltung wird NICHT aufgezeichnet.

• Anmeldungen: ab sofort über das Anmeldeformular auf dieser Seite

  
  

Hinweise für die Online-Teilnahme

• Die Online-Übertragung wird als Webinar durchgeführt (one-way nur zum Publikum). Es ist nicht möglich, sich an Diskussionen während der Veranstaltung zu beteiligen.

• Den Link für die Online-Teilnahme erhalten Sie wenige Tage vor der Veranstaltung per Mail zugeschickt.

• Fragen können via Slido gestellt werden.

• Swissmedic bietet keinen technischen Support an, sollte der Empfang bei den externen Teilnehmenden nicht funktionieren.

• Mikrofone und Kameras müssen zu jederzeit ausgeschaltet sein.

• Wir können nur Teilnahmebestätigungen für angemeldete Personen ausstellen, die sich mit vollem Namen (Vorname und Name) auf der Webinar-Plattform angemeldet haben.