Dienstag, 26. November 2024, Kursaal Bern
Die Anmeldefrist ist abgelaufen, wir nehmen keine Anmeldungen mehr entgegen.
Die Swissmedic-Informationsveranstaltung «Regulatory & Beyond», vormals bekannt als «Regulatory News», hat sich in den letzten Jahren als essenzielle Plattform für Fachpersonen im Bereich der Arzneimittelzulassung und des regulatorischen Umfelds in der Schweiz etabliert. Sie dient als zentraler Treffpunkt, an dem Unternehmen, Zulassungsinhaberinnen und Behörden die Möglichkeit haben, sich über die neuesten Entwicklungen, regulatorische Herausforderungen und strategische Innovationen zu informieren und auszutauschen. Die Veranstaltung fördert den Dialog und den Wissensaustausch, um gemeinsam die Zukunft der Arzneimittelregulierung in der Schweiz aktiv mitzugestalten.
Die Veranstaltung bietet spannende Vorträge, aufschlussreiche Präsentationen und praxisnahe Einblicke zu folgenden Themen:
Regulatorisch komplex: Herausforderungen im regulatorischen Umfeld
Regulatorisch bekannt: Antworten auf die häufigsten Fragen und Erfahrungsberichte aus der Praxis
Regulatorisch neu: die neuesten Entwicklungen in der Arzneimittelzulassung und welche Aufgaben auf uns zukommen
Regulatorisch anders: in einer separaten Breakout-Session am Nachmittag gehen wir auf die Herausforderungen im Bereich Komplementär- und Phytoarzneimittel ein.
Am Swissmedic Markt während der Mittagspause sowie beim abschliessenden Apéro haben Sie die Gelegenheit, an verschiedenen Ständen und in Poster Sessions einen Einblick in verschiedene Abteilungen und wegweisende Projekte zu gewinnen:
Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate (Stand)
Abteilung Arzneimittelsicherheit (Stand)
Abteilung Tierarzneimittel (Stand)
Projekt Transformation Swissmedic Plattformen (TSP) (Stand)
Real World Evidence (Stand der Abteilung Clinical Assessment)
Poster Session der Abteilung Clinical Assessment zum Projekt «Orbis»
Abteilung Klinische Versuche (Stand)
ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (Stand)
Poster Session der Abteilung Clinical Assessment zum Projekt «Orbis»
Poster Session «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
Administrative Informationen
Sprache: Deutsch und Französisch. Die Referentinnen und Referenten referieren in ihrer Sprache. Die Referate werden simultan auf Deutsch und Französisch übersetzt. Einzelne Referate finden in Englisch statt und werden nicht übersetzt (gemäss Programm).
Durchführungsart: Die Veranstaltung ist als vor Ort-Anlass geplant. Wir bieten die Möglichkeit an, den Anlass via Stream zu verfolgen. Die Breakout-Session zu den Komplementär- und Phytoarzneimittel wird nicht gestreamt (keine Online-Teilnahme möglich).
Teilnahmegebühr: CHF 500.00 (gleicher Preis für vor Ort und Online-Teilnahme)
Präsentationen: Die Präsentationen werden in Deutsch, Französisch, Englisch und Italienisch nach der Veranstaltung auf der Swissmedic Internetseite zur Verfügung gestellt. Ein entsprechender Link wird allen Teilnehmerinnen und Teilnehmer per Mail zugeschickt.
Teilnahmebestätigung: alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten nach der Veranstaltung einen Link zugeschickt, über den sie ihre persönliche Teilnahmebestätigung herunterladen können.
Aufzeichnung: Die Veranstaltung wird NICHT aufgezeichnet.
Anmeldungen: ab sofort über das Anmeldeformular auf dieser Seite
Hinweise für die Online-Teilnahme
Die Online-Übertragung wird als Webinar durchgeführt (one-way nur zum Publikum). Es ist nicht möglich, sich an Diskussionen während der Veranstaltung zu beteiligen.
Den Link für die Online-Teilnahme erhalten Sie wenige Tage vor der Veranstaltung per Mail zugeschickt.
Fragen können via Slido gestellt werden.
Swissmedic bietet keinen technischen Support an, sollte der Empfang bei den externen Teilnehmenden nicht funktionieren.
Mikrofone und Kameras müssen zu jederzeit ausgeschaltet sein.
Wir können nur Teilnahmebestätigungen für angemeldete Personen ausstellen, die sich mit vollem Namen (Vorname und Name) auf der Webinar-Plattform angemeldet haben.
Eliane Schmid
Moderation/Leiterin Abteilung Kommunikation
Raimund Bruhin
Direktor Swissmedic
Neue Bereichsleiterin Eveline Trachsel
Das Leitungsteam ZL stellt sich vor
Eveline Trachsel, Bereichsleiterin Zulassung und Vigilance Arzneimittel & die Abteilungsleitenden des Bereichs
Ulla Grauschopf
Leiterin der Abteilung Quality Assessment
Referat in englisch
Isabelle Zaugg
Einheitsleiterin Tierarzneimittel
Anna Janitsary
Clinical Assessor, Abteilung Clinical Assessment
Sandra Zaugg
Leiterin der Abteilung Regulatory Assessment
Rückblick/Ausblick Access
Cornelia Bigler
Regulatory Manager, Abteilung Regulatory Assessment
Rückblick/Ausblick Orbis
Eiman Atiek
Regulatory Manager, Abteilung Regulatory Assessment
Rückblick/Ausblick EMA Open
Gabriela Zenhäusern
Wissenschaftliche Mitarbeiterin, stv. Abteilungsleiterin, Abteilung Stakeholder Engagement
Marketing Authorisation for Global Health Products
Lodovico Paganini
Wissenschaftlicher Mitarbeiter, Abteilung Stakeholder Engagement
mit Ständen und Poster Session zu folgenden Themen:
Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate (Stand)
Abteilung Arzneimittelsicherheit (Stand)
Abteilung Tierarzneimittel (Stand)
Projekt Transformation Swissmedic Plattformen (TSP) (Stand)
Real World Evidence (Stand der Abteilung Clinical Assessment)
Abteilung Klinische Versuche (Stand)
ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (Stand)
Poster Session der Abteilung Clinical Assessment zum Projekt «Orbis»
Poster Session «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
Session «Beyond»
Raum Arena
Simultanübersetzung Deutsch-Französisch-Deutsch
Evidenzbasierte Zulassung der Zukunft/Regulatory Science
Eveline Trachsel
Leiterin Bereich Zulassung & Vigilance Arzneimittel
Innovation Office – Eine erste Bilanz
Philippe Girard
Leiter Bereich Bewilligungen & Überwachung Arzneimittel
Vergütung von Arzneimitteln in der Schweiz
Jörg Indermitte
Bundesamt für Gesundheit BAG
Sex and gender as the gateway to precision medicine
Referat in englisch
Antonella Santuccione Chadha
CEO Pro Bono Women's Brain Project
Swissmedic 4.0 - Digitalisierung konkret
Michael Renaudin
Leiter Abteilung Swissmedic 4.0
Digitalisierungsreise der Swissmedic – Entwicklung Swissmedic Portal
Roger Rüegg
Leiter/Programmverantwortlicher TSP
Schlusswort
Eveline Trachsel
Breakout Session «Komplementär- und Phytoarzneimittel»
Raum Szenario
Referate in Deutsch, ohne Simultan-Übersetzung
Begrüssung
Martin Ziak & Bilkis Heneka
Leiter Abteilung KPA / Quality Assessor KPA, Stv. Abteilungsleitung
Pharmazeutische Äquivalenz und Verträglichkeitsbeleg bei einer Literaturdokumentation für Phytoarzneimittel mit «traditioneller Verwendung» und «Well Established use»
Tobias Schlechtinger
Regulatory Manager KPA
EU-Pflanzenmonografien des Committee on Herbal Medicinal Products der EMA (HMPC) und ihre Anwendbarkeit für die Zulassung in der Schweiz
Anne-Isabelle Reich
Regulatory Manager KPA
Best practice für die Zulassung und den Life Cycle von Komplementär- und Phytoarzneimittel
Julie Morciano
Regulatory Manager KPA
Komplementärarzneimittel im Meldeverfahren heute und morgen: Weiterentwicklung vor dem Hintergrund von TSP und IDMP
Conwitha Lapke
Quality Assessor KPA
Regulatorische «Splitter»
N.N.
Mit Ständen und Poster Session zu folgenden Themen:
Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate (stand)
Abteilung Arzneimittelsicherheit (Stand)
Abteilung Tierarzneimittel (Stand)
Projekt Transformation Swissmedic Plattformen (TSP) (Stand)
Real World Evidence (Stand der Abteilung Clinical Assessment)
Abteilung Klinische Versuche (Stand)
ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (Stand)
Poster Session der Abteilung Clinical Assessment zum Projekt «Orbis»
Poster Session «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unser Event-Team: events@swissmedic.ch