Martedì, 26 novembre 2024, Kursaal Berna
Il termine di iscrizione è scaduto, non accettiamo più iscrizioni.
L’evento informativo di Swissmedic «Regulatory & Beyond», precedentemente conosciuto come «Regulatory News», si è affermato negli ultimi anni come piattaforma essenziale per il personale specializzato nel settore dell’omologazione dei medicamenti e del contesto normativo in Svizzera. Serve come punto d’incontro centrale, dove aziende, titolari di omologazioni e autorità hanno la possibilità di informarsi e scambiarsi opinioni sugli ultimi sviluppi, sulle sfide in campo normativo e sulle innovazioni strategiche. La manifestazione promuove il dialogo e lo scambio di conoscenze, al fine di progettare insieme attivamente il futuro della regolamentazione dei medicamenti in Svizzera.
L’evento comprende interessanti conferenze, presentazioni istruttive e approfondimenti pratici sui seguenti argomenti:
Complessità del contesto normativo: le sfide del settore
Esperienze nel contesto normativo: risposte alle domande più frequenti, testimonianze dalla pratica
Novità del contesto normativo: gli sviluppi più recenti nell’omologazione dei medicamenti e i nuovi compiti all’orizzonte
Diversità nel contesto normativo: in una sessione di break-out separata. nel pomeriggio affronteremo le sfide nel settore dei medicamenti complementari e fitoterapeutici.
Al mercato Swissmedic durante la pausa pranzo e in occasione dell’aperitivo conclusivo, avrete l’opportunità di dare uno sguardo a varie divisioni e a progetti all’avanguardia presso diversi stand:
Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate: conoscete di persona il «vostro» Regulatory Manager/Regulatory Associate
Divisione Sicurezza dei medicamenti
Divisione Medicamenti veterinari
Transformation Swissmedic Plattforms
Real World Evidence
Divisione Sperimentazioni cliniche
Divisione ATMP Advanced Therapy Medicinal Products
Sessione poster «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
Sessione poster del Dipartimento di Valutazione Clinica sul progetto «Orbis»
Informazioni amministrative
Lingua: tedesco e francese. Le relatrici e i relatori intervengono nella loro lingua. Le relazioni sono tradotte simultaneamente in tedesco e francese. Alcuni interventi si svolgeranno in inglese e non saranno tradotti (in base al programma).
Modalità di svolgimento: l’evento si svolge in loco. Offriamo comunque la possibilità di seguire la manifestazione in streaming. La sessione di break-out sui medicamenti complementari e fitoterapeutici non sarà trasmessa in streaming (non è possibile partecipare online).
Quota di partecipazione: CHF 500.00 (invariata per partecipazione in loco e online)
Presentazioni: le presentazioni saranno disponibili in tedesco, francese, inglese e italiano dopo l’evento sul sito web di Swissmedic. Un apposito link sarà inviato per e-mail a tutte le persone che partecipano.
Conferma di partecipazione: chi partecipa riceverà un link dopo l’evento, tramite il quale potrà scaricare la propria conferma di partecipazione personale.
Registrazione: l’evento NON sarà registrato.
Iscrizioni: da subito tramite il modulo d’iscrizione su questa pagina.
Indicazioni per la partecipazione online
La trasmissione online si svolgerà come webinar (a senso unico solo per il pubblico). Non è possibile partecipare alle discussioni durante l’evento.
Riceverete il link per la partecipazione online per e-mail pochi giorni prima dell’evento.
Le domande si possono porre tramite Slido.
Swissmedic non offre supporto tecnico nel caso in cui la ricezione presso chi partecipa da esterno non dovesse funzionare.
Microfoni e videocamere devono essere sempre spenti.
Possiamo rilasciare conferme di partecipazione solo per le persone registrate che si sono iscritte alla piattaforma del webinar con il nome completo (nome e cognome).
Eliane Schmid
Cheffe de la division Communication et animatrice de l’événement
Raimund Bruhin
Directeur de Swissmedic
Nouvelle cheffe de secteur : Eveline Trachsel
L’équipe dirigeante ZL se présente
Eveline Trachsel, Cheffe du secteur Autorisations de mise sur le marché et vigilance Médicaments & les Chef(fe)s de la division
Ulla Grauschopf
Cheffe de la division Quality Assessment
Présentation en anglais
Isabelle Zaugg
Cheffe d’unité Médicaments vétérinaires
Anna Janitsary
Clinical Assessor, division Clinical Assessment
Sandra Zaugg
Cheffe de la division Regulatory Assessment
Access : bilan et perspectives
Cornelia Bigler
Regulatory Manager, division Regulatory Assessment
Orbis : bilan et perspectives
Eiman Atiek
Regulatory Manager, division Regulatory Assessment
EMA Open : bilan et perspectives
Gabriela Zenhäusern
Collaboratrice scientifique, suppléante chef de division, division Stakeholder Engagement
Marketing Authorisation for Global Health Products (MAGHP)
Lodovico Paganini
Collaborateur scientifique, division Stakeholder Engagement
Stands et séance de présentation par affiches sur les thèmes suivants :
Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate (stand)
Division Sécurité des médicaments (stand)
Division Médicaments vétérinaires (stand)
Projet Transformation des plateformes Swissmedic (TSP) (stand)
Real World Evidence / preuves concrètes (stand)
Division Essais cliniques (stand)
ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (stand)
Poster Session « Orbis » de la division Clinical Assessement
Poster Session «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
Session « Beyond »
Salle Arena
Interprétation simultanée allemand-français-allemand
Les preuves concrètes, l’avenir de l’autorisation / Regulatory Science
Eveline Trachsel
Cheffe du secteur Autorisations de mise sur le marché et vigilance Médicaments
Bureau de l’innovation – Un premier bilan
Philippe Girard
Chef du secteur Autorisations et surveillance Médicaments
Remboursement de médicaments en Suisse
Jörg Indermitte
Office fédéral de la santé publique (OFSP)
Sex and gender as the gateway to precision medicine
Présentation en anglais
Antonella Santuccione Chadha
CEO Pro Bono Women's Brain Project
Swissmedic 4.0 – La numérisation, concrètement
Michael Renaudin
Chef de la division Swissmedic 4.0
Le voyage vers la numérisation de Swissmedic – Développement du portail Swissmedic
Roger Rüegg
Chef/responsable du programme TSP
Mot de la fin
Eveline Trachsel
Session en petits groupes Médicaments complémentaires et phytomédicaments
Salle Szenario
Exposés en allemand, sans traduction simultanée
Mot de bienvenue
Martin Ziak & Bilkis Heneka
Chef de la division Médicaments complémentaires et phytomédicaments (KPA) / Quality Assessor KPA, suppléante chef de division
Pharmazeutische Äquivalenz und Verträglichkeitsbeleg bei einer Literaturdokumentation für Phytoarzneimittel mit «traditioneller Verwendung» und «Well Established use»
Tobias Schlechtinger
Regulatory Manager KPA
EU-Pflanzenmonografien des Committee on Herbal Medicinal Products der EMA (HMPC) und ihre Anwendbarkeit für die Zulassung in der Schweiz
Anne-Isabelle Reich
Regulatory Manager KPA
Best practice für die Zulassung und den Life Cycle von Komplementär- und Phytoarzneimittel
Julie Morciano
Regulatory Manager KPA
Komplementärarzneimittel im Meldeverfahren heute und morgen: Weiterentwicklung vor dem Hintergrund von TSP und IDMP
Conwitha Lapke
Quality Assessor KPA
Regulatorische «Splitter»
N.N.
Stands et séance de présentation par affiches sur les thèmes suivants :
Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate (stand)
Division Sécurité des médicaments (stand)
Division Médicaments vétérinaires (stand)
Projet Transformation des plateformes Swissmedic (TSP) (stand)
Real World Evidence / preuves concrètes (stand)
Division Essais cliniques (stand)
ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (stand)
Poster Session « Orbis » de la division Clinical Assessement
Poster Session «Nitrosamine Impurities – Testing is key»
Per qualsiasi domanda, contattate il nostro team per gli eventi: events@swissmedic.ch