Regulatory & Beyond 2024

La journée d’information « Regulatory & Beyond » organisée par Swissmedic, qui s’intitulait par le passé « Regulatory News », s’est imposée ces dernières années comme une plateforme essentielle pour les professionnels du domaine de l’autorisation de mise sur le marché de médicaments et de l’environnement réglementaire en Suisse. Elle est devenue un rendez-vous majeur pour les entreprises, les titulaires d’AMM et les autorités, leur offrant l’occasion de s’informer et d’échanger sur les dernières évolutions, les défis réglementaires et les innovations stratégiques. L’événement favorise le dialogue et l’échange de connaissances, pour une contribution active à l’avenir de la réglementation sur les médicaments en Suisse.

Cette journée d’information propose des conférences passionnantes, des présentations riches d’enseignements et des éclairages tirés de la pratique sur les thèmes suivants :

• Complexité réglementaire : les défis de l’environnement réglementaire

• Connaissances dans le domaine réglementaire : réponses aux questions courantes et rapports d’expérience tirés de la pratique

• Nouveautés dans le domaine réglementaire : les dernières évolutions en matière d’autorisation de mise sur le marché de médicaments et les tâches qui nous attendent

• Alternatives dans le domaine réglementaire : l’après-midi, nous aborderons les défis du domaine des médicaments complémentaires et phytomédicaments dans le cadre d’une session distincte en petits groupes (break-out session).

Pendant la pause de midi ainsi qu’au cours de l’apéritif de clôture, le marché de l’information Swissmedic vous permettra, avec ses divers stands, de faire connaissance avec les différentes divisions et de vous informer sur des projets innovants :

• Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate : faites connaissance avec « votre » Regulatory Manager/Regulatory Associate en personne

• Division Sécurité des médicaments

• Division Médicaments vétérinaires

• Transformation des plateformes Swissmedic

• Real World Evidence (preuves concrètes) présenté par le département Clinical Assessment

• Division Essais cliniques (stand)

• Division ATMP Advanced Therapy Medicinal Products (stand)

• Séance de présentation par affiches sur le projet « Orbis » de la divison Clinical Assessement

• Séance de présentation par affiches «Nitrosamine Impurities – Testing is key»

  
  

Informations administratives

• Langues : allemand et français. Les intervenant(e)s feront les exposés dans leur langue. Les exposés feront l’objet d’une interprétation simultanée en allemand et en français. Certains exposés se tiendront en anglais, sans interprétation (selon le programme).

• Forme : l’événement est prévu en présentiel. Nous offrons la possibilité de le suivre en streaming. La session en petits groupes sur les médicaments complémentaires et les phytomédicaments ne sera pas diffusée en streaming (pas de possibilité de participation en ligne).

• Frais de participation : 500 francs suisses (prix identique pour la participation en présentiel et en ligne)

• Présentations : les présentations seront mises à disposition sur le site Internet de Swissmedic après la manifestation, en allemand, français, anglais et italien. Un lien sera envoyé par e-mail à l’ensemble des participant(e)s.

• Confirmation de participation : tous les participants et participantes recevront après l’événement un lien leur permettant de télécharger leur confirmation de participation.

  
  

Remarques concernant la participation en ligne

• La diffusion en ligne sera organisée sous forme de webinaire, c’est-à-dire que vous pourrez suivre l’événement, mais ne pourrez pas participer en direct aux discussions.

• Quelques jours avant la manifestation, vous recevrez par e-mail le lien pour la participation en ligne.

• Vous pourrez poser des questions via Slido.

• Swissmedic ne propose aucune assistance technique en cas de problèmes de réception du côté des participant(e)s externes.

• Les micros et caméras doivent être désactivés tout du long de la manifestation.

• Les confirmations de participation ne pourront être délivrées qu’aux personnes inscrites s’étant connectées sur la plateforme du webinaire avec leur nom complet (c’est-à-dire leurs prénom et nom).