Regulatory & Beyond 2026


Montag, 16. November 2026, Kursaal Bern

«Regulatory & Beyond» ist zurück: Die Swissmedic-Veranstaltung bringt Fachleute aus der Arzneimittelzulassung und dem regulatorischen Umfeld in der Schweiz zusammen. Im Zentrum stehen Entwicklungen, Herausforderungen und Perspektiven, die für Unternehmen, Zulassungsinhaberinnen und Behörden relevant sind.

Am Swissmedic-Markt während der Mittagspause sowie beim abschliessenden Apéro haben Sie die Gelegenheit, an Ständen einen Einblick in verschiedene Abteilungen und wegweisende Projekte zu gewinnen. Folgende Abteilungen/Themen stellen wir vor:

  • Meet your Regulatory Manager/Regulatory Associate

  • Clinical Assessment

  • Quality Assessment

  • Arzneimittelsicherheit

  • Komplementär- und Phytoarzneimittel

  • Tierarzneimittel

  • Regulatory Operations and Developement

  • Klinische Versuche

  • Stakeholder-Engagement


Administrative Informationen

  • Sprache: Alle Referate sind in Deutsch. Die Präsentationen werden in Deutsch und Englisch gezeigt (keine Simultanübersetzung).

  • Durchführungsart: Die Veranstaltung findet nur vor Ort statt. Wir bieten kein Streaming an (keine Online-Teilnahme).

  • Teilnahmegebühr: CHF 750.00

  • Präsentationen: Die Präsentationen werden in Deutsch und Englisch nach der Veranstaltung auf der Swissmedic Internetseite zur Verfügung gestellt. Ein entsprechender Link wird allen Teilnehmenden per Mail zugeschickt.

  • Teilnahmebestätigung: alle Teilnehmerinnen und Teilnehmer erhalten nach der Veranstaltung einen Link zugeschickt, über den sie ihre persönliche Teilnahmebestätigung herunterladen können.

  • Anmeldungen: ab sofort über das Anmeldeformular auf dieser Seite

Programm

Registrierung und Begrüssungskaffee

Begrüssung und Eröffnung des Anlasses

Einstiegsreferat «Swissmedic unter einem Dach»

Vincenza Trivigno
Direktorin Swissmedic

Zulassung und Vigilance Arzneimittel:

Wir konsolidieren alle Arzneimittelgruppen und nutzen Synergien

Eveline Trachsel
Leiterin Bereich Zulassung und Vigilance Arzneimittel, Swissmedic

Good Regulatory Practice

Formale Beanstandungen im Fokus

Sandra Zaugg
Leiterin Abteilung Regulatory Assessment, Swissmedic

Vergleich der Indikationswortlaute zwischen Swissmedic, EMA und FDA

Matea Zosso
Senior Clinical Assessor, Abteilung Clinical Assessment, Swissmedic

Tanja Colin
Leiterin Marktzulassung Interpharma

Kaffeepause

Swissmedic Massnahmen zur Verbesserung der Versorgungssicherheit

Simon Dalla Torre
Leiter Abteilung Regulatory Operations and Development, Swissmedic

Neues zur Arzneimittelsicherheit

Stephanie Storre
Leiterin Einheit Risikomanagement, Abteilung Arzneimittelsicherheit, Swissmedic

Thomas Stammschulte
Leiter Einheit Pharmacovigilance, Abteilung Arzneimittelsicherheit, Swissmedic

Kooperation statt Isolation:

Life-Cycle Management in internationalen regulatorischen Netzwerken

Ulla Grauschopf
Leiterin der Abteilung Quality Assessment, Swissmedic

Mittagspause mit Stehlunch & Swissmedic Markt

Mit Ständen zu folgenden Themen und Abteilungen:

  • Regulatory Assessment, Meet your Regulatory Manager

  • Clinical Assessment

  • Quality Assessment

  • Arzneimittelsicherheit

  • Komplementär- und Phytoarzneimittel

  • Tierarzneimittel

  • Regulatory Operations and Development

  • Stakeholder-Engagement

  • Klinische Versuche

Session «Beyond»

Session «Beyond»

Raum Arena


14:00-14:45 Uhr

Most Favored Nation: Wer finanziert künftig pharmazeutische Forschung und Entwicklung?

Stefan Felder
Professor für Gesundheitsökonomie, Wirtschaftswissenschaftliche Fakultät Universität Basel


14:45-15:05 Uhr

Update IT-Roadmap; Preview Portal Swissmedic

Ulrich Vogler
Leiter Abteilung Informatik


15:05-16:05 Uhr

Swissmedic als eigenständige, unabhängige Zulassungsbehörde im internationalen Umfeld


Input-Referat

Kerstin Noëlle Vokinger
Doppelprofessorin Universität Zürich & ETH Zürich


Panel-Diskussion

Moderation: Eveline Trachsel

  • Vincenza Trivigno, Direktorin Swissmedic

  • Stefan Hostettler, Generalsekretär in Co-Leitung Eidg. Departement des Innern, EDI

  • Kerstin Noëlle Vokinger; Doppelprofessorin Universität Zürich & ETH Zürich

  • David Traub, Geschäftsführer Novartis Schweiz

  • Yvonne Gilli, Präsidentin FMH

  • Enea Martinelli, Chefapotheker der Spitäler fmi AG, VP pharmaSuisse, Drugshortage-Spezialist

16:05-16:10 Uhr

Schlusswort

Eveline Trachsel

Session «Tierarzneimittel»

Session «Tierarzneimittel»

Raum Szenario

Alle Referate und Präsentationen in Deutsch


14:00-16:10


Begrüssung

Nina Walser
Leiterin Abteilung Tierarzneimittel, Swissmedic



Evergreens im Regulatory Assessment Tierarzneimittel: Die Do’s & Don’ts, die zählen

Alexandre Scherer
Regulatory Manager, Abteilung Tierarzneimittel, Swissmedic



Regulatory Intelligence in der Schweiz: Das passende Zulassungsverfahren für jedes Tierarzneimittel – besser entscheiden, schneller zulassen

Catharina Lany
Senior Regulatory Manager, Abteilung Tierarzneimittel, Swissmedic



Evergreens Pharmakovigilanz Tierarzneimittel: Behind the Scenes der Arzneimittelsicherheit

Cedric Müntener
Veterinary Assessor, Abteilung Tierarzneimittel, Swissmedic



Fragerunde

Apéro & Swissmedic Markt

Mit Ständen zu folgenden Themen und Abteilungen:

  • Regulatory Assessment, Meet your Regulatory Manager

  • Clinical Assessment

  • Quality Assessment

  • Arzneimittelsicherheit

  • Komplementär- und Phytoarzneimittel

  • Tierarzneimittel

  • Regulatory Operations and Development

  • Klinische Versuche

  • Stakeholder-Engagement

Ende der Veranstaltung

Anmeldung

Tagungsort

Kursaal Bern

Kornhausstrasse 3, Bern
3013 Bern

Kontakt

Bei Fragen kontaktieren Sie bitte unser Event-Team: events@swissmedic.ch